05 de enero de 2017
05.01.2017

Francia suspende la venta de un fármaco tras la muerte de un bebé de diez días

El Uvesterol D, un complemento vitamínico, sólo está en el mercado galo

05.01.2017 | 03:58

El Estado francés suspenderá la comercialización del Uvesterol D, un medicamento para bebés, tras la muerte sospechosa de un niño de 10 días en un hospital parisino, el pasado 22 de diciembre. Así lo anunció ayer la ministra francesa de Sanidad, Marisol Touraine, que achaca el deceso al modo de aplicación del fármaco, mediante una pipeta. El Uvesterol D no se comercializa en España ya que su venta se dirige únicamente al mercado francés, según informa la farmacéutica Crinex, que produce el fármaco.

En un comunicado, Touraine señala que esa medida se adoptó "por precaución" por la Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de los Productos Sanitarios (ANSM), y que los niños a los que se administró la vitamina D a partir de este producto "no corren ningún riesgo".

"Es el modo de administración específico del producto el que presenta riesgos (y no la vitamina D)", subraya la ministra, que añade que existen alternativas y pidió a los padres que consulten la cuestión con sus médicos. En cualquier caso, el mensaje es que los padres dejen de dar el Uvesterol D a sus hijos.

El origen de todo esto es el fallecimiento de un bebé en el hospital Cochin de París el 22 de diciembre al que se le había suministrado el medicamento, como es habitual mediante una pipeta, dos horas después de haber tomado el pecho de su madre.

El niño presentó de forma inmediata síntomas de que se sofocaba y sufrió una parada cardiorrespiratoria antes de ser trasladado al hospital, donde los médicos no consiguieron salvarle la vida.

El medicamento, que en Francia está comercializado por Crinex, había sido objeto de una vigilancia particular desde 2006 por algunos casos problemáticos que se habían observado en bebés de menos de dos meses, en concreto por la forma de su administración mediante la pipeta. En aquella ocasión, se cambió incluso el protocolo de administración del fármaco.

La titular de Sanidad francesa, que facilitó un número de teléfono para que los padres puedan hacer las consultas que tengan y avanzó que se van a dar recomendaciones para los sanitarios, asegura que habrá "una información transparente, objetiva y fiable", y promete que se propondrá "una solución alternativa".

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