23 de mayo de 2020
23.05.2020
La Nueva España

Resultado positivo de las primeras pruebas de una vacuna china

El estudio en 108 adultos sanos observa respuesta inmunológica después de 28 días

23.05.2020 | 00:06
Resultado positivo de las primeras pruebas de una vacuna china

Los resultados de la primera fase de los ensayos clínicos de una candidata a vacuna en China demuestran que es segura, bien tolerada y capaz de generar una respuesta inmunológica contra el coronavirus SARS-CoV-2 en humanos. La vacuna tiene que pasar tres fases. El responsable de este ensayo clínico es el Instituto de Biotecnología de Pekín, en China, y sus resultados se han publicado en la revista científica "The Lancet".

La investigación se ha hecho en 108 adultos sanos de entre 18 y 60 años. Pone de relieve "resultados prometedores" después de 28 días, según los autores, quienes no obstante señalan que son necesarios más ensayos para saber si la respuesta inmune que provoca protege eficazmente contra la infección del covid-19.

"Estos resultados representan un hito importante", subraya el investigador Wei Chen, para quien este ensayo demuestra que una sola dosis de la nueva vacuna, que utiliza un vector adenovirus tipo 5 (Ad5-nCoV), produce en 14 días anticuerpos específicos contra el virus y células T (un tipo de glóbulos blancos con un papel clave en la respuesta inmune).

Esto la convierte "en una candidata potencial para una mayor investigación", indica Chen, quien puntualiza que los resultados deben ser interpretados con cautela. Y es que, según "The Lancet", la capacidad de desencadenar respuestas inmunológicas no indica necesariamente que la vacuna protegerá a los humanos de la enfermedad. "Este resultado muestra una visión prometedora para el desarrollo de la vacuna, pero todavía estamos muy lejos de que esté disponible para todos", subraya Chen.

Sin efectos adversos

El proyecto cuenta con la participación de la empresa CanSino. Según explica la revista, es la primera candidata a vacuna que se ha probado en humanos. La prueba fue bien tolerada en todas las dosis, sin que se notificaran eventos adversos graves en los 28 días posteriores; en todo caso, la mayoría fueron leves o moderados. Las reacciones adversas más comunes fueron un dolor leve, fiebre, fatiga, dolor de cabeza y dolor muscular.

Los autores señalan que las principales limitaciones del ensayo son el pequeño tamaño de la muestra, la duración relativamente corta y la falta de un grupo de control aleatorio, lo que limita la capacidad de detectar reacciones adversas más raras a la vacuna o de proporcionar pruebas sólidas de su capacidad para generar una reacción inmunológica. En la ciudad de Wuhan ya ha comenzado la fase 2 del ensayo para determinar si los resultados pueden reproducirse y si hay algún evento adverso hasta seis meses después de la vacunación.

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